[Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 LR] Roche erzielt im ersten Quartal ein starkes Verkaufswachstum im Basisgeschäft beider Divisionen; Rückgang der Konzernverkäufe aufgrund der erwartungsgemäss gering

Basel, 26. April 2023

• Wie erwartet führt die stark rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Tests zu einer Abnahme der Konzernverkäufe (-3%¹ zu konstanten Wechselkursen [CER] und -7% in Schweizer Franken); ohne diesen Effekt wachsen die Konzernverkäufe um 8%
• Verkäufe der Division Pharma steigen um 9%; starke Nachfrage nach neueren Medikamenten; Vabysmo zur Behandlung schwerer Augenkrankheiten ist bereits der stärkste Wachstumstreiber
• Basisgeschäft der Division Diagnostics wächst um 4%, während insgesamt die Verkäufe der Division aufgrund der aussergewöhnlich hohen Nachfrage nach COVID-19-Tests im Vorjahresquartal um 28% zurückgehen
• Wichtige Ereignisse im ersten Quartal:
  • US-Zulassung von Polivy (erste Behandlungsmöglichkeit für eine aggressive Form von Blutkrebs)
  • EU-Zulassung von Hemlibra (mittelschwere Hämophilie A)
  • Positive Phase-III-Daten für Vabysmo (Netzhautvenenverschluss, eine schwere Augenkrankheit), Tecentriq plus Avastin (adjuvante Therapie bestimmter Formen von Leberkrebs) und Crovalimab (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, eine seltene Blutkrankheit)
  • Positive Vierjahresdaten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Evrysdi (spinale Muskelatrophie)
  • Einführung neuer Assays zur Identifizierung klinisch relevanter Mutationen bei Hirnkrebs
• Ausblick für das Gesamtjahr 2023 bestätigt

Thomas Schinecker, CEO von Roche: «Wir haben im ersten Quartal im Basisgeschäft beider Divisionen ein starkes Verkaufswachstum erzielt, das den erwarteten Rückgang der Verkäufe von COVID-19-Tests weitgehend kompensiert hat. Im ersten Quartal haben wir Fortschritte in unserer Pipeline erzielt, insbesondere im Bereich Blutkrebs. Neben den jüngsten Zulassungen für unsere bispezifischen Antikörper Lunsumio und Columvi haben wir kürzlich auch die US-Zulassung für Polivy als erste Behandlungsmöglichkeit für eine aggressive Form von Blutkrebs erhalten. In der Augenheilkunde hat Vabysmo, ein Medikament zur Behandlung schwerer Augenkrankheiten, positive Phase-III-Daten bei Netzhautvenenverschluss gezeigt. Im Falle einer Zulassung wäre dies die dritte Indikation für Vabysmo, das sich bereits ein Jahr nach seiner Markteinführung zu unserem stärksten Wachstumstreiber entwickelt hat. Wir bestätigen unseren Ausblick für 2023.»

Ausblick für das Gesamtjahr 2023 bestätigt
Aufgrund der starken Verkaufsabnahme bei den COVID-19-Produkten um rund CHF 5 Milliarden erwartet Roche einen Rückgang der Konzernverkäufe im niedrigen einstelligen Bereich (zu konstanten Wechselkursen). Ohne diese COVID-19-Verkäufe rechnet Roche mit einem soliden Verkaufswachstum im Basisgeschäft beider Divisionen.

Für den Kerngewinn je Titel strebt Roche eine Entwicklung an, die weitgehend dem Verkaufsrückgang entspricht (zu konstanten Wechselkursen). Roche ist bestrebt, die Dividende in Schweizer Franken erneut zu erhöhen.

Konzernergebnisse
Die Konzernverkäufe gingen in den ersten drei Monaten um 3% (-7% in CHF) auf CHF 15,3 Milliarden zurück. Die Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten Währungen wirkte sich negativ auf die in Schweizer Franken ausgewiesenen Ergebnisse aus.

Das Ergebnis des ersten Quartals 2023 reflektiert, wie zu erwarten war, die aussergewöhnlich hohe Nachfrage nach COVID-19-Tests im Vorjahresquartal 2022, als die Omikron-Welle ihren Höhepunkt erreichte.

Die Verkäufe der Division Pharma legten mit 9% auf CHF 11,7 Milliarden deutlich zu. Dies ist vor allem auf die weltweit starke Nachfrage nach neueren Medikamenten zur Behandlung von schweren Krankheiten zurückzuführen.

Das erst Anfang 2022 eingeführte Augenmedikament Vabysmo avanciert zum grössten Wachstumstreiber der Division. Die fünf wichtigsten Wachstumsträger – Vabysmo, Ocrevus (multiple Sklerose), Hemlibra (Hämophilie), Evrysdi (spinale Muskelatrophie) und Tecentriq (Krebsimmuntherapie) – generierten zusätzliche Verkäufe in Höhe von CHF 1,1 Milliarden.

Die Auswirkungen von Biosimilars auf die Verkäufe der etablierten Krebsmedikamente Avastin, Herceptin und MabThera/Rituxan schwächten sich weiter ab (Rückgang der Verkäufe um rund CHF 330 Millionen).

In den USA nahmen die Verkäufe um 6% zu. Neuere Medikamente wie Vabysmo, Ocrevus, Hemlibra und die Krebsmedikamente Tecentriq und Phesgo leisteten die höchsten Wachstumsbeiträge. Im Gegensatz dazu gingen die Verkäufe von Actemra/RoActemra (COVID-19) sowie von Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist, zurück.

In Europa stiegen die Verkäufe um 5%. Das Wachstum von Evrysdi, Vabysmo, Hemlibra, Phesgo, Ocrevus und anderen innovativen Medikamenten wurde durch den geringeren Verkauf von Ronapreve (COVID-19) und die Auswirkungen von Biosimilars teilweise ausgeglichen.

Die Verkäufe in Japan legten um 18% zu, was vor allem auf höhere Lieferungen von Ronapreve an die Regierung im Vergleich zum Vorjahr zurückzuführen ist, gefolgt vom Verkaufswachstum von Polivy, Tamiflu (Influenza), Vabysmo und Hemlibra.

In der Region International stiegen die Verkäufe um 13%. Ausschlaggebend dafür war das Verkaufswachstum von Perjeta, Evrysdi, Tamiflu, Kadcyla und Ocrevus. In China stiegen die Verkäufe um 4%, bedingt durch die hohe Nachfrage nach Tamiflu, Actemra/RoActemra und Xofluza (Influenza). Dies konnte die Auswirkungen von Biosimilars mehr als ausgleichen.

Das Basisgeschäft der Division Diagnostics erzielte mit +4% ein weiterhin gutes Wachstum.

Die Verkäufe der Division Diagnostics beliefen sich auf CHF 3,6 Milliarden (-28%). Der Rückgang ist darauf zurückzuführen, dass die Nachfrage nach COVID-19-Tests in der Vorjahresperiode aussergewöhnlich hoch war (CHF 1,9 Milliarden im ersten Quartal 2022 versus CHF 0,3 Milliarden im ersten Quartal 2023).

Die Immundiagnostik-Produkte, insbesondere die Herztests, waren die wichtigsten Wachstumstreiber (+9%). Weitere Wachstumsimpulse kamen aus dem Virologie-Basisgeschäft (+12%), dem Blut-Screening (+15%) und von diagnostischen Lösungen zum Nachweis und Monitoring von Gebärmutterhalskrebs (+22%).

Der Rückgang der Verkäufe in allen Regionen ist vor allem auf die geringere Nachfrage nach

COVID-19-Tests zurückzuführen. In den Regionen Europa, Nahost und Afrika (EMEA) und Nordamerika gingen die Verkäufe um 30% bzw. 39% zurück. Die Region Asien-Pazifik

verzeichnete einen Rückgang um 15%, Lateinamerika ein Minus von 8%.

Pharma: wichtige Meilensteine in der Entwicklung im ersten Quartal 2023
Die Division Pharma erreichte in den ersten drei Monaten des Jahres eine Reihe wichtiger Meilensteine in der Produktentwicklung, darunter die US-Zulassung von Polivy (aggressive Form von Blutkrebs), die EU-Zulassung von Hemlibra (mittelschwere Hämophilie A) sowie positive Studienergebnisse zu Vabysmo (schwere Gefässerkrankungen der Netzhaut) bzw. zu Crovalimab (PNH, eine seltene, lebensbedrohliche Blutkrankheit).

Verkäufe der Division Pharma

Diagnostics: wichtige Meilensteine im ersten Quartal 2023
Die Division Diagnostics führte im ersten Quartal wichtige Produkte in den Bereichen Onkologie und Virologie ein.

Produkt	Meilenstein
Zulassungsprozess
IDH1-R132H- und ATRX- Antikörper Hirnkrebs	Einführung von zwei neuen Assays (Antikörpern) zur Identifizierung klinisch relevanter Mutationen bei Hirnkrebs Jüngste Fortschritte in der Krebsgenomik haben das wissenschaftliche Verständnis für molekulare Veränderungen bei Hirnkrebs vertieft und ermöglichen eine spezifischere Diagnose Ein besseres Verständnis des Mutationsstatus des IDH1- und des ATRX-Gens bei Hirnkrebs-Patienten ermöglichen fundiertere klinische Entscheidungen und können die Therapieergebnisse verbessern Die Antikörper IDH1 R132H und ATRX sind die neusten Zugänge im Neuropathologie-Portfolio von Roche, das 29 Biomarker enthält Weitere Informationen: Mitteilung an die Medien vom 23. Februar (auf Englisch)
VirSNiP SARS-CoV-2 Spike F486P COVID-19	Einführung eines COVID-19-PCR-Tests zum Nachweis der sich schnell verbreitenden Omikron-Subvariante XBB.1.5 Dieser neue Test für die Forschung zielt speziell auf die Omikron-Subvariante XBB.1.5 ab und wird auf den Echtzeit-PCR-Plattformen LightCycler 480 II und cobas z 480 durchgeführt Die Testergebnisse können dazu beitragen, die Abstammungslinie des Virus genau zu verfolgen, und Erkenntnisse über Epidemiologie sowie Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit liefern Die Weltgesundheitsorganisation ist besorgt über die hohe Übertragbarkeit und den Vermehrungsgrad von XBB.1.5 Weitere Informationen: Mitteilung an die Medien vom 26. Januar (auf Englisch)
Kooperationen
Elecsys Amyloid Plasma Panel Alzheimer-Krankheit	Zusammenarbeit mit Lilly zur Verbesserung der Frühdiagnose der Alzheimer-Krankheit Roche und Lilly werden bei der Entwicklung des Elecsys Amyloid Plasma Panel zusammenarbeiten Das Panel hat seine klinische Leistung unter Beweis gestellt und wird derzeit zusätzlich untersucht, um die klinische Validierung sicherzustellen Sobald zugelassen, könnte das Panel das medizinische Fachpersonal dabei unterstützen, den Weg zur Diagnose für mehr Patientinnen und Patienten zu vereinfachen Weitere Informationen: Mitteilung an die Medien vom 22. März (auf Englisch)

Verkäufe der Division Diagnostics

Weitere Informationen zu den Verkäufen von Roche im ersten Quartal 2023:

• Präsentation Q1 2023
• Anhang mit Tabellen
  
  

Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von Daten aus der klinischen Praxis.

In Anerkennung unserer konsequent langfristigen Ausrichtung wurde Roche von den Dow Jones Sustainability Indices zum dreizehnten Mal in Folge als eines der nachhaltigsten Unternehmen der Pharmabranche ausgezeichnet. Dieser Erfolg ist auch auf unser Engagement zurückzuführen, gemeinsam mit lokalen Partnern den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.

Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.

Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.

Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.

Referenzen
[1[ Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates) berechnet (Durchschnittswerte für 2022) und alle angegebenen Gesamtbeträge in CHF ausgewiesen.
[2] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[3] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische Chemie und CustomBiotech
Point of Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen, Arztpraxen oder direkt bei den Patientinnen und Patienten
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und Genomik
Diabetes Care: integriertes personalisiertes Diabetesmanagement
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests

Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
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Medienstelle Roche-Gruppe
Telefon: +41 61 688 8888 / E-Mail: media.relations@roche.com

Anhänge

• 26042023_MR_Q1Roche_de
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